动物来源生化药品制法及质量控制技术规范

Technical specifications of production and quality control on biochemical drugs of animal sources

标准介绍

本文件规定了动物来源生化药品原材料、中间品、原料药/原液质量控制及相关生产工艺的技术要求。
本文件适用于动物来源生化原料药/原液的制备。
本文件不适用于以动物体液和分泌物为原料的原料药/原液的制备。

提出部门

发布部门

江苏省市场监督管理局