医疗器械表面肝素抗Xa/Ⅱa因子活性和含量试验方法

Test method for anti-Xa/Ⅱa activity and content of medical device surface heparin

标准介绍

本文件规定了带肝素抗凝涂层医疗器械表面肝素抗Xa/Ⅱa因子活性和含量试验的总则，描述了相应的试验方法，规定了试验报告内容。 本文件适用于通过一定的方式结合在器械表面的含有肝素成分的涂层，其他肝素涂层种类亦可参照使用。

提出部门

中国生物材料学会

发布部门

中国生物材料学会