运动医学植入器械　肌腱韧带固定螺钉

Implants for sports medicine—Interference screw

标准介绍

本文件规定了运动医学植入器械肌腱韧带固定螺钉的性能要求，描述了相应的试验方法，规定了制造、灭菌、生物学安全性评价、包装和制造商提供的信息的内容。本文件适用于运动医学植入器械肌腱韧带固定螺钉(以下简称“肌腱韧带固定螺钉”)，该产品可供运动医学手术中肌腱韧带移植物固定于骨隧道内使用。

提出部门

国家药品监督管理局

发布部门

国家药品监督管理局