血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理　第3部分：血液透析和相关治疗用浓缩物

Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies—Part 3:Concentrates for haemodialysis and related therapies

标准介绍

本文件规定了血液透析和相关治疗用浓缩物的技术要求。
本文件适用于血液透析和相关治疗用浓缩物。
本文件不适用于在透析液使用机构利用预包装的盐和水配制成的浓缩物以及透析液的再生系统。

提出部门

国家药品监督管理局

发布部门

国家药品监督管理局