牙科学　膜片式无托槽正畸矫治器

Dentistry—Dental splint bracketless orthodontic aligner

标准介绍

本文件规定了膜片式无托槽正畸矫治器和制作该矫治器所用的3D打印牙模的性能要求、试验及评价方法、标签和产品使用说明书信息。
本文件适用于膜片式无托槽正畸矫治器。
注： 在不引起混淆的情况下，本文件中的“膜片式无托槽正畸矫治器”简称为“矫治器”。

提出部门

国家药品监督管理局

发布部门

国家药品监督管理局