肺癌PET/CT正电子药物临床使用质量验收要求

Quality acceptance requirements for clinical used PET/CT positron drugs in lung cancer

标准介绍

本文件规定了肺癌PET/CT正电子药物临床使用的质量验收要求。本文件适用于临床医疗机构在肺癌PET/CT诊断前，对购买或合规自制的PET/CT正电子药物进行质量验收。本文件不强制所有临床医疗机构在肺癌PET/CT诊断前均执行验收流程，但在诊断过程中怀疑因正电子药物质量问题而影响诊断准确性，建议参考本文件对购买或合规自制的PET/CT正电子药物进行药物质量评估和验收。

提出部门

中国生物医学工程学会

发布部门

中国生物医学工程学会