医疗器械细菌内毒素试验方法　重组C因子法

Test for bacterial endotoxins of medical devices—Recombinant factor C method

标准介绍

本文件描述了利用重组C因子法检测医疗器械中细菌内毒素含量的试验方法。
本文件适用于对医疗器械进行细菌内毒素的检测。

提出部门

国家药品监督管理局

发布部门

国家药品监督管理局