外科植入物　陶瓷材料　第1部分：高纯氧化铝陶瓷材料

Implants for surgery—Ceramic materials—Part 1:Ceramic materials based on high purity alumina

标准介绍

本文件规定了高纯氧化铝陶瓷材料的特性，描述了相应的试验方法。
本文件适用于骨垫片、骨替代材料和矫形关节假体部件。
本文件不包括生物相容性评价（见GB/T 16886.1）的内容。

提出部门

国家药品监督管理局

发布部门

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会