外科植入物　超高分子量聚乙烯　第2部分：模塑料

Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 2:Moulded forms

标准介绍

本文件规定了外科植入物用超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)模塑料(如板材、棒材)的要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于超高分子量聚乙烯(PE-UHMW)模塑料。
本文件不适用于直接模塑成型(接近最终形式)的产品、经辐照的产品或最终产品，亦不适用于含有添加剂的聚乙烯或不同型式聚乙烯共混制成的产品。

提出部门

国家药品监督管理局

发布部门

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会