即时检验(POCT)设备监督员和操作员指南

Guidance for supervisors and operators of point-of-care testing (POCT) devices

标准介绍

本文件提供了监督员和操作员在没有医学实验室培训、监督或支持的情况下执行即时检验(POCT)服务的指导，包括提供安全可靠的POCT结果宜考虑的关键要点。
本文件不包括自测产品。

提出部门

国家药品监督管理局

发布部门

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会