致热性　医疗器械热原试验的原理和方法

Pyrogenicity—Principles and methods for pyrogen testing of medical devices

标准介绍

本文件规定了医疗器械及其材料的热原试验的原理和方法。
本文件适用于医疗器械及其材料的热原试验。

提出部门

国家药品监督管理局

发布部门

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会