医用全自动样本处理系统

Automatic sample processing system for medical use

标准介绍

本文件规定了医用全自动样本处理系统的要求、标识、标签和使用说明、包装、贮存和运输，描述了相应的试验方法。
本文件适用于检测前、检测后基于自动化轨道和信息网络技术连接医用检测功能模块的临床样本处理系统。
本文件不适用于临床检验分析仪器分析前试剂和样本精密加注功能的设备。

提出部门

国家药品监督管理局

发布部门

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会