医用电气设备　第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-18:Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment

标准介绍

GB 9706的本部分规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。
本部分适用于医用电气设备和医用电气系统（以下简称ME设备和ME系统）。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和 章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除7.2.13和8.4.1外，本部分范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险（源）在本部分中没有具体要求。
本文件规定了内窥镜设备的基本安全与基本性能，连同其相关的互连条件和接口条件。

提出部门

国家药品监督管理局

发布部门

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会