医学实验室　测量不确定度评定指南

Medical laboratories—Practical guidance for the estimation of measurement uncertainty

标准介绍

本文件提供了医学实验室定量结果测量不确定度（MU）的评定和表示指南，也适用于即时检验（POCT）系统所得的接近医学决定限的定量结果的评定。本文件还适用于包含测量步骤的定性方法（定名的）所得结果的测量不确定度评定。在日常检测中，不建议将测量不确定度评定结果与患者检测结果一起报告，但在有需求时宜提供。注： 测量不确定度应用示例见附录B。

提出部门

国家药品监督管理局

发布部门

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会