医药产品冷链物流温控设施设备验证　性能确认技术规范

Temperature control facilities validation for pharmaceutical products cold chain logistics—Technical specification for performance qualification

标准介绍

本文件规定了医药产品冷链物流温控设施设备性能确认的保障要求，温控仓库1)、温控柜、温控车辆、冷藏箱、保温箱、温度监测系统性能确认的要求，以及证实方法。
本文件适用于医药产品冷链物流温控设施设备验证过程中涉及的温控仓库、温控柜、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。

提出部门

全国物流标准化技术委员会(SAC/TC 269)

发布部门

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会