酶联免疫分析试剂盒通则

Guidelines for enzyme immunoassays kit

标准介绍

本文件规定了酶联免疫分析试剂盒的通用要求、使用说明书要求和标签，并描述了相应的检验方法。
本文件适用于酶联免疫分析试剂盒的研究、生产和使用过程中的质量评价及检验方法。

提出部门

全国生化检测标准化技术委员会(SAC/TC 387)

发布部门

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会