外科植入物用聚己内酯材料

Polycaprolactone materials for surgical implants

标准介绍

本文件规定了外科植入物用聚己内酯材料的技术要求，描述了相应的试验方法，规定了包装的要求。 本文件适用于外科植入物用ε-己内酯均聚物树脂，也适用于ε-己内酯与其他生物可吸收单体共聚的树脂。这些单体包括但不限于丙交酯、乙交酯、聚乙二醇、月桂醇。本文件中的聚己内酯共聚物应为ε-己内酯摩尔分数等于或大于50%的共聚物。 本文件规定了外科植入物用聚己内酯树脂和共聚树脂的材料特性，不适用于由这些材料制造的经包装灭菌的成品植入物。

提出部门

中国生物材料学会

发布部门

中国生物材料学会