医用电气设备　第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment—Part 2-55:Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors

标准介绍

本文件规定了预期连续运行，并应用于患者的呼吸气体监护仪(RGM）的基本安全和基本性能的专用要求。本文件规定了下列要求：——麻醉气体监测，——二氧化碳监测，和——氧气监测。

提出部门

国家药品监督管理局

发布部门

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会