心血管植入物及人工器官　心肺转流系统　动脉管路血液过滤器

Cardiovascular implants and artificial organs—Cardiopulmonary bypass systems—Arterial blood line filters

标准介绍

本文件规定了一次性使用无菌动脉管路血液过滤器（以下简称过滤器）的要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于心肺转流手术用过滤器，不适用于心肺转流系统的血液管路。
注：过滤器适用于进行心肺转流手术时，滤除人体血液中的各种微粒，如血块、碎屑和气栓及其他具有潜在性危险的物质。

提出部门

国家药品监督管理局

发布部门

国家药品监督管理局