外科植入物　骨关节假体锻、铸件　第1部分：Ti6Al4V钛合金锻件

Implants for surgery—Forgings,castings for bone joint prostheses—Part1:Ti6Al4V titanium alloy forgings

标准介绍

本文件规定了用外科植入物Ti6Al4V钛合金加工材制造外科植入物骨关节假体锻件的要求、试验方法、检验规则、质量证明、标记、包装、运输和贮存。
本文件适用于骨关节假体Ti6Al4V钛合金锻件的生产和验收。

提出部门

国家药品监督管理局

发布部门

国家药品监督管理局