医学实验室　质量和能力的要求　第1部分：通用要求

Medical laboratories—Requirements for quality and competence—Part 1:General requirements

标准介绍

本文件规定了医学实验室质量和能力的要求。
本文件适用于医学实验室建立管理体系和评估自己的能力，也适用于实验室用户、监管机构和认可机构确认或承认医学实验室的能力。
本文件也适用于即时检验。
注： 国际、国家或地区法规或要求也可能适用于本文件中的特定内容。

提出部门

国家药品监督管理局

发布部门

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会